在(zai)溶媒結晶類(lei)原(yuan)料(liao)(liao)藥生(sheng)(sheng)產制造過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中——經常(chang)會用到(dao)過(guo)(guo)(guo)濾洗(xi)滌(di)(di)干(gan)燥設(she)(she)備(bei)(bei)，傳(chuan)統過(guo)(guo)(guo)濾洗(xi)滌(di)(di)干(gan)燥設(she)(she)備(bei)(bei)有 殘(can)留(liu)物料(liao)(liao)、泄(xie)漏(lou)、干(gan)燥效率低及(ji)(ji)需要人工干(gan)預等局限(xian)(xian)性(xing)，在(zai)以(yi)(yi)前(qian)低附(fu)加值的(de)原(yuan)料(liao)(liao)藥生(sheng)(sheng)產過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中，這 些(xie)局限(xian)(xian)性(xing)還可以(yi)(yi)接受(shou)(shou) ；現(xian)在(zai)，在(zai)安全(quan)、環保及(ji)(ji)智能(neng)(neng)制造的(de)客(ke)觀(guan)大(da)背景(jing)下，以(yi)(yi)及(ji)(ji)藥廠自身由于市場競 爭及(ji)(ji)產品(pin)(pin)升級的(de)主(zhu)觀(guan)能(neng)(neng)動(dong)性(xing)下，藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中的(de)自動(dong)化程(cheng)度及(ji)(ji)附(fu)加值越來越高，大(da)量(liang)的(de)物料(liao)(liao)殘(can)留(liu) 及(ji)(ji)人工干(gan)預不再為用戶所接受(shou)(shou)，傳(chuan)統過(guo)(guo)(guo)濾洗(xi)滌(di)(di)干(gan)燥設(she)(she)備(bei)(bei)不能(neng)(neng)滿足現(xian)在(zai)生(sheng)(sheng)產的(de)需求(qiu)，而翻轉式結晶過(guo)(guo)(guo)濾洗(xi)滌(di)(di)干(gan)燥四合一機能(neng)(neng)夠解決上述的(de)問題。

溶媒(mei)結晶類原料藥(yao)生產(chan)過(guo)(guo) 程中(zhong)，固液(ye)分(fen)離(li)、純 化、干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)過(guo)(guo)程，可以(yi)通(tong)過(guo)(guo)離(li)心分(fen)離(li)純化、單錐或烘箱進行(xing)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)，一(yi)部分(fen)藥(yao)品也(ye)可以(yi)通(tong)過(guo)(guo) 一(yi)臺(tai)翻轉式過(guo)(guo)濾(lv)(lv)洗滌(di)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)機來(lai)完成(cheng) 傳統過(guo)(guo)濾(lv)(lv)洗滌(di)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設備(bei)通(tong)過(guo)(guo)一(yi)臺(tai)設備(bei)能夠(gou)完成(cheng)生產(chan)過(guo)(guo)程中(zhong)的多(duo)種(zhong)功(gong)(gong)能，能夠(gou)部分(fen)解決(jue)安全(quan)、環保、自動化等(deng)功(gong)(gong)能，并在化工、制藥(yao)行(xing)業有(you)非常廣泛的應(ying)用(yong)；但由于設備(bei)技術(shu)局限性，會(hui)(hui)導致在實(shi)際生產(chan)應(ying)用(yong)中(zhong)，有(you)大量物料殘留、液(ye)體泄(xie)漏、干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)效率低及人(ren)(ren)工干(gan)(gan)(gan)(gan)預(yu)等(deng)風(feng)險，這(zhe)些(xie)風(feng)險也(ye)困擾了很多(duo)制藥(yao)人(ren)(ren)，有(you)時(shi)他們(men)會(hui)(hui)根據(ju)實(shi)際使用(yong)經驗，在過(guo)(guo)濾(lv)(lv)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設備(bei)后面(mian)再增(zeng)(zeng)加干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設備(bei)來(lai)解決(jue)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)效率低的問(wen)題，在出料時(shi)通(tong)過(guo)(guo)人(ren)(ren)工干(gan)(gan)(gan)(gan)預(yu)出料來(lai)解決(jue)殘料問(wen)題等(deng)，但這(zhe)些(xie)措施只會(hui)(hui)增(zeng)(zeng)加運(yun)行(xing)成(cheng)本(ben)和(he)降低藥(yao)品生產(chan)質量，治標不治本(ben)，同時(shi)還會(hui)(hui)帶來(lai)不可預(yu)知(zhi)的生產(chan)隱患(huan)。

傳統(tong)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)洗滌(di)干(gan)燥設(she)備生(sheng)產過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)，罐(guan)體是靜(jing)止的(de)，過(guo)(guo)(guo)濾(lv)洗滌(di)后的(de)物(wu)(wu)料通過(guo)(guo)(guo)頂上的(de)升降式旋轉攪拌(ban)裝置(zhi)進(jin)行(xing)(xing)平料、加熱、翻(fan)料等，平料的(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)會(hui)(hui)把一(yi)部(bu)(bu)分物(wu)(wu)料壓(ya)實在過(guo)(guo)(guo)濾(lv)底板上；在干(gan)燥過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)，攪拌(ban)槳(jiang)雖然會(hui)(hui)進(jin)行(xing)(xing)翻(fan)料加熱干(gan)燥，但由于擔心攪拌(ban)槳(jiang)和(he)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)底板的(de)摩擦會(hui)(hui)產生(sheng)粒子(zi)，導致交叉污(wu)染，因(yin)此，攪拌(ban)槳(jiang)葉和(he)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)底板在設(she)計(ji)和(he)加工時會(hui)(hui)有約 10 mm 的(de)間(jian)(jian)(jian)隙，而(er)這部(bu)(bu)分物(wu)(wu)料在 平料、干(gan)燥的(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)被壓(ya)實，攪拌(ban)槳(jiang)也(ye)接觸不到，所以，這部(bu)(bu)分物(wu)(wu)料肯定(ding)無法出料；攪拌(ban)槳(jiang)葉與(yu)(yu)筒體之(zhi)間(jian)(jian)(jian)設(she)計(ji)和(he)加工時，也(ye)會(hui)(hui)有間(jian)(jian)(jian)隙，也(ye)會(hui)(hui)有部(bu)(bu)分物(wu)(wu)料殘留。攪拌(ban)軸(zhou)上有波(bo)紋套(tao)，波(bo)紋套(tao)上面(mian)也(ye)會(hui)(hui)有殘留；傳統(tong)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)洗滌(di)干(gan)燥設(she)備結 構如圖(tu) 1 所示；攪拌(ban)槳(jiang)葉與(yu)(yu)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)底 板間(jian)(jian)(jian)隙，攪拌(ban)槳(jiang)葉與(yu)(yu)筒體間(jian)(jian)(jian)隙

生(sheng)產過程中的泄(xie)漏風險

傳統過濾洗滌干燥設(she)備為了提高(gao)加(jia)熱(re)效率，攪(jiao)拌(ban)槳內(nei)(nei)一般會設(she)計(ji)(ji)成空心結(jie)構(gou)，內(nei)(nei)部(bu)會通熱(re)媒，這(zhe)樣的(de)(de)設(she)計(ji)(ji)理念在提高(gao)加(jia)熱(re)面積的(de)(de)同時(shi)，也增加(jia)了泄漏(lou)風險；傳統過濾洗滌設(she)備的(de)(de)出料(liao)口設(she)計(ji)(ji)在靠近過濾底(di)板(ban)的(de)(de)筒體(ti)側邊，通過一個液(ye)壓驅動的(de)(de)帶(dai)密(mi)(mi)封(feng)圈(quan)的(de)(de)閥板(ban)進(jin)行開(kai)關，出料(liao)后，閥板(ban)及密(mi)(mi)封(feng)圈(quan)上(shang)會粘附部(bu)分藥粉，如(ru)果不清(qing)(qing)洗滅(mie)菌(jun)，無法再次密(mi)(mi)封(feng)，生產時(shi)可能會泄漏(lou)；如(ru)果每批次生產之間(jian)都必須清(qing)(qing)洗滅(mie)菌(jun)，那么生產成本非常高(gao)， 設(she)備的(de)(de)使用(yong)壽(shou)命也會減(jian)少

干(gan)燥過(guo)程中效率非常低

傳(chuan)統(tong)過濾(lv)洗(xi)滌干燥(zao)設(she)備(bei)(bei)由于(yu)物料(liao)堆積在(zai)一起，無法與筒壁夾套熱量進行交換，另一方(fang)面(mian)堆積在(zai)一起會成團結塊，會導致受熱不(bu)均勻；這些原因會增加干燥(zao)時(shi)間；國內的一些用戶為了解決這方(fang)面(mian)的問題(ti)，一般會在(zai)傳(chuan)統(tong)過濾(lv)洗(xi)滌干燥(zao)設(she)備(bei)(bei)后再(zai)增加一個單錐，再(zai)進行干燥(zao)，來解決傳(chuan)統(tong)過濾(lv)干燥(zao)設(she)備(bei)(bei)干燥(zao)效率低下的問題(ti)

①傳統過(guo)濾洗滌干燥設備 ②真空(kong)輸送管③干燥單(dan)錐(zhui)

翻轉式結晶過(guo)濾洗滌干燥(zao)四合一機特(te)點

（1）簡化了(le)設備內部設計， 取消了(le)液(ye)壓系統，全部為電(dian)機驅(qu)動，實現了(le)動態生產(chan)過程；

（2）其(qi)設計(ji)理念綜合(he)了傳統(tong) 過濾洗滌(di)干燥設備(bei)、單錐設備(bei)及雙錐設備(bei)的(de)技術特點(dian)，整合(he)技術優勢形成的(de)設計(ji)；

（3）攪(jiao)拌軸(zhou)不用通(tong)熱媒，水 平工(gong)位進行干燥，干燥效(xiao)率在(zai)同 等條件下能提高 30% ～ 50% ；

（4）出料口設(she)計(ji)在上封(feng)頭處， 保證出料*以及出料后*密閉；

（5）取消了物料捕(bu)集(ji)器，保證CIP/SIP 的(de)效(xiao)果(guo)，降(jiang)低了交叉污染(ran)。

①翻轉(zhuan)機構 ②出料口 ③筒體

翻轉式結(jie)晶過(guo)濾洗滌干燥四(si)合一機通(tong)過(guo)科學合理(li)的(de)設計理(li)念(nian)以及項目的(de)實際(ji)運行，具有投資成本低(di)、運行成本低(di)、過(guo)程(cheng)動態生產、物(wu)料(liao)殘留(liu)少(shao)、干燥效率高(gao)、清洗滅(mie)菌*等顯著(zhu)優點。

干燥效率高

這個工位(wei)和傳統過(guo)濾洗滌(di)干燥(zao)設備基本相同，在(zai)這個工位(wei)主要對物料(liao)進行(xing)過(guo)濾和洗滌(di)，但新型設備與(yu)傳統設備的(de)主要區別在(zai)于干燥(zao)工位(wei)與(yu)出料(liao)工位(wei)的(de)設計。

翻(fan)轉(zhuan)式結(jie)晶(jing)過濾洗(xi)滌干(gan)(gan)燥(zao)(zao)四合一機干(gan)(gan)燥(zao)(zao)物料時，通過PLC自動(dong)控 制，翻(fan)轉(zhuan)到近(jin)似水(shui)平位置，進行干(gan)(gan)燥(zao)(zao)功能，攪拌槳上下及正反運動(dong)，讓物料和(he)筒壁進行充分接觸， 迅速干(gan)(gan)燥(zao)(zao)

（1）過(guo)濾洗滌后，通過(guo)PLC 控制(zhi)翻轉到水(shui)平干燥工位(wei)，上封頭(tou)處也有(you)物料(liao)，增加了加熱表面積；

（2）攪拌槳上下運動，把粘 附在過(guo)濾底板上的物料也刮下來；

（3）攪(jiao)拌槳正(zheng)反轉(zhuan)，讓物(wu)料 能(neng)夠充分接(jie)觸筒壁，攪(jiao)拌正(zheng)反轉(zhuan)的過程中，能(neng)夠打散結塊的物(wu)料，實現物(wu)料受(shou)熱均勻性。

翻(fan)轉(zhuan)式結晶(jing)過(guo)濾洗(xi)滌干燥(zao)四合一機(ji)在出料(liao)時，通(tong)過(guo) PLC 自動(dong)控制， 翻(fan)轉(zhuan)到近似倒立工(gong)位，攪拌(ban)槳上下(xia)及正反運動(dong)，物料(liao)在重力作用(yong)以及攪拌(ban)槳的帶動(dong)下(xia)，迅速(su)出料(liao)

（1）自(zi)動翻轉(zhuan)及自(zi)動限位；

（2）剛(gang)開始物(wu)料在重力作(zuo)用下會自動(dong)出(chu)料，在后(hou)期，通過攪拌槳的正反轉(zhuan)、上下運動(dong)把物(wu)料出(chu)干凈(jing)；

通(tong)過(guo)翻(fan)轉倒立(li)出料(liao)(liao)，其實是一個(ge)動態出料(liao)(liao)的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)，這個(ge)過(guo)程(cheng)(cheng)能夠保證攪(jiao)拌槳與筒壁(bi)之間(jian)的(de)物(wu)(wu)料(liao)(liao)以及攪(jiao)拌槳上的(de)物(wu)(wu)料(liao)(liao)能出料(liao)(liao)*。

能夠保證藥品一致性評價

翻轉式結晶過(guo)濾(lv)洗滌(di)干燥四(si)合一機(ji)通過(guo)技(ji)術創新，改變了原來的生產(chan)模式，提高了產(chan)品質(zhi)(zhi)量(liang)，更符合法規以及行業(ye)發(fa)展趨勢；其設備生產(chan)的殘留少，重(zhong)復生產(chan)時(shi)，不會影響批次(ci)間產(chan)品質(zhi)(zhi)量(liang)的一致 性(xing)

技術參數